提起微生物,很多人會覺得,這種只能用顯微鏡才能看清楚的生物離我們的生活很遙遠(yuǎn)。但如果把微生物和人們?nèi)粘I钪薪佑|到的奶酪、面包、泡菜、啤酒等聯(lián)系在一起,也許你就不會對它感到陌生了。
微生物的應(yīng)用十分廣泛,涵蓋了食品、醫(yī)藥、工農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域,此外,在工業(yè)發(fā)酵、各種酶制劑制造、塑料降解等方面也有廣泛應(yīng)用。因此,業(yè)界有一個形象的比喻:一個活體的微生物菌種就是一個自動化的生產(chǎn)工廠。
然而,和一般專利不同的是,生物技術(shù)類發(fā)明專利申請人除了向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交專利申請文件外,還需將發(fā)明所涉及的微生物菌種寄存在世界知識產(chǎn)權(quán)組織確認(rèn)的保藏機(jī)構(gòu)保藏并向公眾發(fā)放。可以說,專利微生物菌種保藏量和發(fā)放量從一個側(cè)面反映出一個國家和地區(qū)在生物技術(shù)上的研究水平和研究活躍程度。
日前,世界知識產(chǎn)權(quán)組織發(fā)布的“國際保藏機(jī)構(gòu)2001年至2012年專利微生物保藏與發(fā)放”統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2008年至2012年間,我國專利微生物年新增保藏量連續(xù)5年保持世界第一位,保藏總量居世界第二位;其中,2012年新增的保藏量占當(dāng)年世界新增保藏總量的近一半。不過,遺憾的是,在最能反映專利微生物研究活躍程度的發(fā)放率這一指標(biāo)上,我國專利微生物的發(fā)放率只有2.63%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于23.55%的世界平均發(fā)放率,這表明我國微生物的應(yīng)用潛力仍有相當(dāng)大的發(fā)展空間。
有關(guān)專家表示,應(yīng)盡快改變專利菌種保藏與發(fā)放中“重保藏、輕發(fā)放,重專利權(quán)人利益保護(hù)、忽視社會公眾利益維護(hù)”的局面,在促進(jìn)專利微生物菌種研究的基礎(chǔ)上,適當(dāng)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)利用。
專利保藏量位居前列
低發(fā)放率需引起重視
世界知識產(chǎn)權(quán)組織發(fā)布的“國際保藏機(jī)構(gòu)2001年至2012年專利微生物保藏與發(fā)放”統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2008年至2012年,中國專利微生物年新增保藏量連續(xù)5年保持世界第一位,且保藏總量達(dá)到1.2029萬株,超過日本的1.0575萬株,僅次于美國的3.2277萬株,位居世界第二位。
在專利微生物菌種發(fā)放方面,2012年,41個國際保藏機(jī)構(gòu)共向社會研究者發(fā)放2139株專利微生物菌種,專利微生物菌種的發(fā)放率為23.55%。其中,中國在2012年發(fā)放69株,占全球2012年發(fā)放量的3.2%;美國在2012年發(fā)放1639株,占全球2012年發(fā)放量的76.62%。
云南沃森生物技術(shù)股份有限公司總經(jīng)理馬波在接受本報記者采訪時認(rèn)為,從保藏量的持續(xù)上升可以得出3個結(jié)論:一是說明我國的生物資源非常豐富,為可持續(xù)發(fā)展提供了保證;二是我國把生物產(chǎn)業(yè)列入七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),并提供了有力的政策支持,這說明我國相關(guān)政府部門已意識到微生物保藏事關(guān)生物產(chǎn)業(yè)未來的核心競爭力;三是國外已經(jīng)把中國定位成未來的一個重要市場,并提前展開了微生物知識產(chǎn)權(quán)布局。未來,中國市場將成為全球微生物相關(guān)企業(yè)競爭的高地。
一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士在接受中國知識產(chǎn)權(quán)報記者采訪時則強(qiáng)調(diào),發(fā)放率是專利菌種發(fā)放量占專利菌種保藏量的比率。我國雖然在保藏量上連續(xù)多年位居前列,但不容忽視的是,發(fā)放率卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于世界平均水平,這在一定程度上反映出我國專利微生物的技術(shù)含量有待提高?!氨M管菌種的發(fā)放不等同于產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化率,但我國在專利保藏量和發(fā)放率上出現(xiàn)嚴(yán)重不匹配,應(yīng)該引起重視,在保證量增的情況下,還要加強(qiáng)質(zhì)的提升。”上述人士表示。
對于微生物專利菌種的發(fā)放,記者在采訪中了解到,我國專利法中明確規(guī)定,除專利申請人和被授權(quán)人外,專利菌種發(fā)放后,研究者僅能對菌種從事科學(xué)研究,不能直接應(yīng)用于生產(chǎn),未經(jīng)專利權(quán)人同意,將菌種直接用于生產(chǎn)就屬侵權(quán)。
加強(qiáng)微生物保藏宣傳
提高保藏公眾認(rèn)知度
那么,造成我國專利微生物發(fā)放率低的主要原因是什么?在實現(xiàn)專利微生物產(chǎn)業(yè)化過程中又存在哪些困難?記者就此采訪了相關(guān)業(yè)內(nèi)人士,他們分別從技術(shù)角度和產(chǎn)業(yè)角度進(jìn)行了分析。
馬波認(rèn)為,造成我國專利微生物發(fā)放率低的主要原因是保藏機(jī)構(gòu)的權(quán)威性尚得不到行業(yè)主管部門的充分認(rèn)同。比如用于醫(yī)藥生產(chǎn)的微生物來源,保藏機(jī)構(gòu)目前還沒有相對應(yīng)的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)管理的要求;其次是保藏機(jī)構(gòu)的宣傳力度不夠大,企業(yè)較難快速獲取所需的信息,和保藏機(jī)構(gòu)的互動性較差。
在業(yè)內(nèi)人士看來,對專利微生物保藏的認(rèn)知度不夠是導(dǎo)致發(fā)放率不高的一個重要原因。“社會公眾還不知道通過合法途徑,可以從保藏機(jī)構(gòu)獲取有價值的專利微生物。保藏機(jī)構(gòu)是一個中立的機(jī)構(gòu),既要保護(hù)專利申請人利益,也要維護(hù)社會公眾利益。其職責(zé)是通過技術(shù)手段,確保專利申請人寄存的微生物菌種在專利有效期內(nèi)的存活性和遺傳特性的穩(wěn)定,并向合法的第三方發(fā)放。”該人士表示。
從歐美國家的成熟發(fā)展模式來看,美國菌種保藏中心成立于1925年,存儲的各類菌種資源豐富,已形成了獲取、鑒定、保存、研發(fā)和分配生物材料、信息、技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)和標(biāo)準(zhǔn)等多元化的服務(wù)模式,成為社會公眾獲取微生物資源的重要途徑,為推動美國生物科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展發(fā)揮了重要作用。
中國科學(xué)院微生物研究所一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士在接受中國知識產(chǎn)權(quán)報記者采訪時則表示,提高微生物專利的產(chǎn)業(yè)化率還有賴于良好的知識產(chǎn)權(quán)環(huán)境?!耙患玫膶@膬r值主要體現(xiàn)在其應(yīng)用價值,但不少專利權(quán)人擔(dān)心自己花費大量心血獲得的研究成果會遭到其他人的竊取和仿制。因此,我國應(yīng)加強(qiáng)公眾知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識,進(jìn)一步提升國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境?!鄙鲜鋈耸扛嬖V記者。
暢通交流和互動平臺
創(chuàng)造良好產(chǎn)業(yè)化環(huán)境
近年來,隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展,與微生物相關(guān)的專利不斷增多。與此同時,關(guān)于如何對專利微生物有效利用的討論也成為學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界最為關(guān)心的話題。
馬波希望,國家有關(guān)部門能夠?qū)@⑸锉2匾约氨2貦C(jī)構(gòu)進(jìn)行大力宣傳,充分發(fā)揮保藏機(jī)構(gòu)的橋梁紐帶作用,一方面能夠為專利權(quán)人找到與之匹配的產(chǎn)業(yè)項目,另一方面能夠幫助相關(guān)企業(yè)快速找到所需的有關(guān)專利技術(shù),加強(qiáng)溝通交流和信息互通,真正實現(xiàn)為技術(shù)找項目、為企業(yè)找技術(shù)。
上述不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)專家指出,專利微生物的保藏和發(fā)放已在全世界實施半個世紀(jì),極大地推動了生物科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展。在我國大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的背景下,適當(dāng)對專利微生物菌種進(jìn)行合理開放與應(yīng)用,對于加快我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著深遠(yuǎn)意義。這位業(yè)內(nèi)人士希望國家有關(guān)部門能夠從政策、資金上加強(qiáng)引導(dǎo)和鼓勵專利權(quán)人將專利微生物積極投入到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用中,同時進(jìn)一步提高社會公眾的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供良好外部環(huán)境。(知識產(chǎn)權(quán)報 記者 王康)
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